Liraglutid (Č. CAS: 204656-20-2) – dlouhodobě působící agonista GLP-1 receptoru pro léčbu diabetu a obezity typu 2

Jako profesionální dodavatel farmaceutických -peptidových aktivních farmaceutických složek (API) poskytujeme -liraglutid vysoké čistoty, který přísně splňuje celosvětové standardy lékopisu (USP, EP, BP). Rekombinantní agonista receptoru glukagonu-podobného peptidu-1 (GLP-1) napodobuje účinek endogenního GLP-1 na regulaci krevní glukózy a snížení tělesné hmotnosti, díky čemuž je základním terapeutickým prostředkem pro diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a léčbu chronické obezity u dospělých.

Základní informace o produktu

Základní funkce a aplikace produktu

Liraglutid CAS#204656-20-2 uplatňuje své farmakologické účinkyselektivně aktivující GLP-1 receptory(vyjadřuje se ve slinivce břišní, mozku a gastrointestinálním traktu), který se zabývá klíčovými patofyziologickými mechanismy T2DM a obezity. Jeho hlavní výhodou je a24-hodinový poločas rozpaduumožňující subkutánní podávání jednou{0}}denně a stabilní koncentraci v krvi-výrazně zlepšuje spolupráci pacientů. Používá se výhradně v humánních farmaceutických formulacích:

1. Léčba diabetes mellitus 2. typu (T2DM).

Monoterapie: U pacientů s T2DM, kteří netolerují metformin nebo mají kontraindikace k perorálním přípravkům první volby, snižuje glykémii nalačno/postprandiálně a snižuje glykovaný hemoglobin (HbA1c) o 1,0–1,5 %.

Kombinovaná terapie: Používá se s metforminem, sulfonylmočovinami, inhibitory SGLT2 nebo inzulinem ke zlepšení kontroly glykémie-a zároveň kompenzuje přírůstek hmotnosti způsobený inzulinem/sulfonylmočovinou (průměrné snížení hmotnosti o 1–3 kg při kombinovaném užívání).

Kardiovaskulární ochrana: Snižuje riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE, např. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) u pacientů s T2DM s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním nebo vysokým kardiovaskulárním rizikem.

2. Léčba chronické obezity

Indikováno pro dospělé s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m² (obezita) nebo BMI vyšším nebo rovným 27 kg/m² (nadváha) s alespoň jednou komorbiditou související s hmotností (např. hypertenzí, dyslipidemií, T2DM).

Dosahuje trvalého úbytku hmotnosti (v průměru 5-}7 % výchozí hmotnosti za 52 týdnů) potlačením chuti k jídlu (prostřednictvím regulace centrálního nervového systému) a zpomalením vyprazdňování žaludku – snížením příjmu potravy bez silného hladu.

Dávkové formy

Injekční formulace: Před{0}}plněná pera (6 mg/ml, 12 mg/ml) pro subkutánní injekci (břicho, stehno, nadloktí), podávaná jednou denně. Dávka se postupně zvyšuje (počínaje 0,6 mg/den), aby se minimalizovaly gastrointestinální nežádoucí účinky.

Zajištění kvality a bezpečnosti

jako vysoce{0}}peptidové API vyžaduje přísnou kontrolu kvality, aby byla zajištěna účinnost, stabilita a klinická bezpečnost:

Surovinové zdroje a výroba

Prekurzorová kontrola: Používá rekombinantní E. coli-exprimované GLP-1 analogové prekurzory a vysoce-čisté syntetické řetězce mastných kyselin (k prodloužení poločasu prostřednictvím vazby albuminu), čímž se vyhýbá nečistotám, které mohou ovlivnit afinitu k receptoru nebo spouštět imunitní reakce.

Výrobní proces: Vyrábí se v čistých prostorách certifikovaných podle GMP- prostřednictvím syntézy peptidů na pevné -fázi (SPPS), po které následuje post-translační modifikace (konjugace mastných kyselin) a více-kroková purifikace (vysoko{4}}účinná kapalinová chromatografie, HPLC). Přísná kontrola účinnosti spojování a deprotekčních kroků zajišťuje konzistenci jednotlivých dávek-od{7}}.

Komplexní testovací protokoly

Každá šarže prochází přísným testováním, aby splnila globální lékopisné standardy:

Čistota a příbuzné látky: HPLC analýza (čistota větší nebo rovna 99,0 %, jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,5 %, celkové nečistoty menší nebo rovna 1,0 %).

Peptidová identita: Potvrzeno hmotnostní spektrometrií a analýzou aminokyselinové sekvence.

Fyzikální a chemické testy: Specifická optická rotace (+63 stupeň až +73 stupeň, v 0,1M kyselině octové), obsah vlhkosti (metoda Karla Fischera menší nebo rovno 3,0 %) a pH (6,0-8,0 pro vodný roztok).

Bezpečnostní testy: Detekce těžkých kovů (ICP{0}}MS), testování mikrobiálního limitu (celkový počet aerobních mikrobů menší nebo roven 100 CFU/g), testování sterility (pro injekční -grade API) a testování endotoxinů (méně než nebo rovno 0,25 EU/mg).

Bezpečnostní připomenutí

Časté vedlejší účinky: Gastrointestinální reakce (nevolnost, průjem, zácpa, zvracení)-většinou mírné až středně závažné, vyskytující se ve fázi počátečního zvyšování dávky- a zlepšující se s pokračujícím užíváním.

Vážná rizika:

Pankreatitida: Sledujte přetrvávající silnou bolest břicha (s nevolností/zvracením); v případě podezření okamžitě přerušte.

Riziko nádoru C-buněk štítné žlázy: Kontraindikováno u pacientů s osobní/rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2).

Hypoglykémie: Riziko se zvyšuje při kombinaci s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny-zpočátku snižte dávky těchto látek o 20–50 % a pečlivě sledujte hladinu glukózy v krvi.

Renální poškození: Používejte opatrně u pacientů se středně závažnou-až{1}}závažnou renální dysfunkcí (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Kontraindikace: Hypersenzitivita na liraglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku; historie MTC/rodinná historie; MUŽI 2; závažné gastrointestinální onemocnění (např. gastroparéza).

Spolupráce a kontakt

Dodáváme farmaceutické-liraglutide CAS#204656-20-2 API pro výrobce injekčních přípravků jednou-denně s flexibilními výrobními kapacitami (od gramových vzorků pro výzkum a vývoj po kilogramové hromadné objednávky). Pokud jste farmaceutický podnik, výzkumná a vývojová instituce nebo formulátor a potřebujete tento produkt, kontaktujte nás prosím:

Podrobné dokumenty o souladu s lékopisem (potvrzení monografie USP/EP, osvědčení o analýze).

Cenové nabídky, slevy na hromadné objednávky a bezplatné žádosti o vzorky ve výzkumu a vývoji.

Technická podpora (např. kompatibilita formulací, pokyny pro-eskalace dávky, udržování stability peptidu).

Kontaktní informace:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Dodržujeme zásady „kvalita na prvním místě, orientace-na dodržování předpisů“ a těšíme se na navázání dlouhodobých- vzájemně výhodných vztahů spolupráce s globálními partnery!

Často kladené otázky (FAQ)

1. Jaké jsou běžné vedlejší účinky Liraglutidu?

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsougastrointestinální reakcevčetně nevolnosti (30-45 % pacientů), průjmu (15–30 %), zácpy (10–20 %), zvracení (5–15 %) a snížené chuti k jídlu (15–25 %). Ty jsou typicky závislé na dávce, objevují se během prvních 2-4 týdnů léčby a často vymizí s postupným zvyšováním dávky nebo pokračujícím užíváním. Mezi méně časté nežádoucí účinky patří bolest hlavy, únava a mírné reakce v místě vpichu (zarudnutí, svědění).

2. Jak Liraglutid působí v těle?

pracuje podlenapodobující endogenní GLP-1(střevní hormon uvolňovaný po jídle) a aktivace receptorů GLP-1 v klíčových orgánech:

Pankreas: Stimuluje sekreci inzulínu (pouze při zvýšené hladině glukózy v krvi, čímž se zabrání hypoglykémii) a inhibuje sekreci glukagonu (snižuje produkci glukózy v játrech).

Gastrointestinální trakt: Zpomaluje vyprazdňování žaludku, zpomaluje vstřebávání živin a snižuje postprandiální výkyvy glukózy v krvi.

Mozek: Působí na hypotalamus k potlačení chuti k jídlu a zvýšení sytosti, snížení příjmu potravy a podpoře hubnutí.

Dlouhý poločas-života: Řetězec mastné kyseliny připojený k peptidu se váže na albumin v krevním řečišti, zpomaluje renální clearance a umožňuje podávání jednou-denně.

3. Existují nějaké lékové interakce s Liraglutidem?

Ano, schopnost zpomalit vyprazdňování žaludku může ovlivnit vstřebávání jiných perorálních léků. Mezi klíčové interakce patří:

Orální hypoglykemické látky: Kombinované užívání s inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny (např. glimepirid) zvyšuje riziko hypoglykémie-snižte zpočátku dávky inzulínu/sulfonylmočoviny o 20–50 %.

Orální antikoncepce: Může zpomalit absorpci (maximální koncentrace snížena o ~20 %); podávejte antikoncepci alespoň 1 hodinu před injekcí liraglutidu.

Antibiotika/antimykotika: Léky vyžadující rychlou absorpci (např. amoxicilin, flukonazol) by měly být užívány 1 hodinu před nebo 2 hodiny po Liraglutide, aby se zabránilo zpoždění v absorpci.

Beta-blokátory: Může maskovat příznaky hypoglykémie (např. tachykardie); při společném podávání pečlivě sledovat glykémii.

Glukokortikoidy: Může zeslabit,-účinek na snížení hladiny glukózy; zvýšit monitorování glukózy a v případě potřeby upravit dávky.

Populární Tagy: liraglutid cas#204656-20-2, Čína liraglutid cas#204656-20-2 výrobci, dodavatelé