ProBioGen, přední smluvní vývojová a výrobní organizace (CDMO), známá svými inovativními řešeními v oblasti buněčného inženýrství a excelence v biologickém zpracování, oznamuje klíčovou spolupráci s ModeX Therapeutics a OPKO Health Company, která se věnuje boji proti rakovině a infekčním chorobám pomocí nejmodernějších multi- specifické biologické látky. Společnost ModeX podepsala hlavní smlouvu o poskytování služeb se společností ProBioGen za účelem urychlení vývoje a výroby klinického materiálu jejich multispecifické protilátky COVID-19. Tato strategická spolupráce s poplatky za služby zahrnuje celé spektrum služeb, včetně pokročilého vývoje buněčných linií, špičkové optimalizace procesů a velkovýroby GMP. ModeX využije sílu průkopnické technologie DirectedLuck® Transposase společnosti ProBioGen, která umožňuje produkci stabilních expresních buněčných linií s vysokým titrem, které jsou rozhodující pro úspěch programu protilátek ModeX.
„ProBioGen je nadšený z práce na fascinujících komplexních protilátkách COVID{0}} ModeX,“ řekl Dr. Volker Sandig, CSO společnosti ProBioGen. "Naše platforma CHO.RiGHT® spolu s transpozázovou technologií DirectedLuck® poskytuje robustnost a flexibilitu pro řešení specifických potřeb každé molekuly a vytvoření nejlepší buněčné linie se zrychlenými časovými liniemi. Partnerství představuje odvážný krok směrem k průmyslové výrobě tohoto důležitého drogový kandidát."
„Jsme nadšeni, že můžeme spolupracovat s ProBioGen na rozvoji našeho programu protilátek COVID{0}},“ řekl Dr. Peter Bernhardt, vedoucí CMC ve společnosti ModeX. "Tato spolupráce představuje klíčový okamžik v našem poslání dodávat transformační terapie infekčních nemocí a jsme přesvědčeni, že naše spojená odbornost povede ke smysluplnému pokroku."
Tento projekt byl zcela nebo částečně financován z federálních fondů Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS); Správa strategické připravenosti a reakce (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), na základě smlouvy 75A50123C00056. Toto financování je součástí Project NextGen, programu HHS pro urychlení a zefektivnění rychlého vývoje nové generace vakcín a terapeutik.
O DirectedLuck®
Transposázový systém DirectedLuck® společnosti ProBioGen kombinuje optimalizovanou vysoce aktivní transpozázu a transposon s epigenetickým cílením. Je vybaven rozpoznávací doménou pro specifické histonové značky, která integruje více kopií transgenních expresních jednotek jednotlivě v genomových oblastech s nejvyšší transkripční aktivitou. V důsledku toho dosahuje výjimečně vysoké proteinové exprese a maximální stability v klonových zásobách a klonech. To snižuje čas a ruční laboratorní práci pro výběr vynikajících klonů pro nejlepší titry, prokázanou stabilitu a kvalitu produktu.
DirectedLuck® Transposase je kompatibilní s genetickými prvky ve standardním designu expresního vektoru a může být použita s hostitelskými buněčnými liniemi různých druhů a tkáňového původu. DirectedLuck® poskytuje vynikající buněčné linie pro standardní mAb a komplexní glykoproteiny a poskytuje další výhody pro bispecifické buněčné linie a buněčné linie produkující viry, kde umožňuje postupnou úpravu relativních úrovní exprese pro optimální kvalitu produktu.
DirectedLuck® je k dispozici pro out-licencování. Kromě toho ProBioGen aplikuje DirectedLuck® jako standardní nástroj v projektech služeb klientů bez příplatku.