InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), přední biofarmaceutická společnost zaměřující se na léčbu rakoviny a autoimunitních onemocnění, dnes oznámila dokončení registrace pacientů do fáze II klinické studie ICP-488, TYK2 ( tyrosinkináza 2) alosterický inhibitor JH2, pro léčbu psoriázy.
Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze II zaměřená na hodnocení účinnosti, bezpečnosti, PK a PD charakteristik ICP-488 u dospělých čínských pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou. Do této studie bylo zařazeno celkem 129 pacientů. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin v poměru 1:1:1, do skupiny s 6 mg jednou denně, do skupiny s 9 mg jednou denně a do skupiny s placebem po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů léčby.
ICP-488 je perorální, silný a selektivní alosterický inhibitor TYK2. Vazbou domény JH2 blokuje ICP-488 signální transdukci IL-23, IL-12, IFN typu 1 a dalších zánětlivých cytokinů, čímž inhibuje patologický proces autoimunitních a zánětlivých onemocnění. ICP-488 prokázala dobrou účinnost a bezpečnost ve studii fáze I léčby pacientů s psoriázou.
Dr. Jasmine Cui, spoluzakladatelka, předsedkyně a generální ředitelka InnoCare, řekla: "Psoriáza vyžaduje dlouhodobou léčbu a stále existuje značná neuspokojená poptávka po nových lécích, zejména po perorálních lécích při její léčbě. Jsme velmi potěšeni, že vidíme dokončení registrace pacientů do fáze II klinické studie léčby psoriázy pomocí ICP-488 Nadále jsme odhodláni usilovně pokračovat v klinickém vývoji této slibné terapie s cílem poskytovat pacientům s psoriázou lepší možnosti léčby. co nejdříve.
Nedávné údaje ukazují, že přibližně sedm milionů lidí v Číně v současné době žije s lupénkou1a toto číslo roste2. Stávající možnosti léčby plně neřeší potřeby osob postižených tímto stavem, což zdůrazňuje významnou mezeru v dostupných terapiích. Zvláště naléhavá je poptávka po nových, perorálních lécích. Mnoho pacientů, zejména těch se středně těžkou až těžkou psoriázou, je nadále trvale nedostatečně léčeno nebo zůstává zcela neléčeno3.
1 Epidemiologické vyšetření psoriázy
2 2021. Pokrok v epidemiologickém vyšetřování psoriázy, Journal of Diagnostics Concepts & Practice. 2021.
3 Čínské směrnice pro diagnostiku a léčbu psoriázy (2018). Chinese Journal of Dermatology. 2019. Výzkum o situaci zdravotní péče o psoriázu v Číně na základě Globálního monitorovacího projektu psoriázy a příčinné souvislosti mezi psoriázou a obezitou a diabetem II. 2020