Linkomycin hydrochlorid (Č. CAS: 859-18-7) – linkosamid antibakteriální pro grampozitivní a anaerobní infekce
Jako profesionální dodavatel antibakteriálních aktivních složek farmaceutické-a veterinární{1}}třídy poskytujeme-linkomycin hydrochlorid vysoké čistoty, který přísně splňuje celosvětové standardy lékopisu (USP, EP, BP, CP). Přírodní linkosamidové antibiotikum odvozené odStreptomyces lincolnensisvykazuje silnou aktivitu proti gram-pozitivním bakteriím a anaerobům-, které slouží jako kritická terapeutická možnost pro infekce u lidí (zejména u pacientů s alergií na penicilin-) a zvířat. Díky jeho dobře-definovanému spektru a klinické účinnosti je široce používán ve zdravotnictví i v oblasti zdraví zvířat.
Základní informace o produktu
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Název produktu | Linkomycin hydrochlorid |
| Č. CAS | 859-18-7 |
| Synonyma | methyl-6,8-dideoxy-6-(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinkarboxamido)-1-thio-D-erythro- -D-galakto-oktopyranosid hydrochlorid; Lincocin® (značka pro humánní použití) |
| Molekulární vzorec | C18H34N206S.HCl |
| Molekulová hmotnost | 442.99 |
| Vzhled | Bílý až téměř-bílý krystalický prášek; Bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem |
| Specifikace | - Farmaceutická třída: Čistota větší nebo rovna 98,0 % (HPLC); Účinnost Vyšší nebo rovna 850 ug/mg (vztaženo na bezvodou látku); Ztráta sušením Menší nebo rovna 3,0 %; Zbytek po zapálení Menší nebo roven 0,5 %; Těžké kovy (Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm)-Veterinární stupeň: Čistota větší nebo rovna 95,0 % (HPLC); Účinnost Vyšší nebo rovna 800 ug/mg; V souladu s veterinárním lékopisem (EP Vet, USP Vet) |
| Bod tání | 148-152 stupňů (s rozkladem) |
| Rozpustnost | Volně rozpustný ve vodě (Větší nebo rovno 200 g/l při 25 stupních); Rozpustný v methanolu, ethanolu; Mírně rozpustný v acetonu |
| Podmínky skladování | Uchovávejte v chladném (15-25 stupňů), suchém, světle chráněném obalu; Utěsněné, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a oxidaci; Doba použitelnosti: 36 měsíců pro farmaceutickou kvalitu, 24 měsíců pro veterinární kvalitu |
Základní funkce a aplikace
Linkomycin Hydrochlorid uplatňuje svůj bakteriostatický účinek vazbou na podjednotku 50S bakteriálních ribozomů, interferuje s prodlužováním peptidového řetězce a tím inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Při vysokých koncentracích (nebo proti citlivým kmenům) může vykazovat baktericidní aktivitu. Jeho spektrum je zaměřeno na Gram-pozitivní koky (např. stafylokoky, streptokoky) a anaeroby-bez aktivity proti Gram-negativním bakteriím. Aplikuje se v obouhumánní medicínaaveterinární praxi:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Infekce kůže a měkkých tkání
Primární indikace: Léčí infekce způsobené citlivými gram-pozitivními bakteriemi, jako jsou:
Folikulitida, furuncles a carbuncles (způsobenéStaphylococcus aureusvčetně některých kmenů citlivých na-meticilin).
Celulitida a erysipel (způsobenéStreptococcus pyogenes).
Dávkování: Perorální tablety (500 mg každých 6-8 hodin) nebo topické gely (2% koncentrace, aplikované dvakrát denně); typická délka kurzu: 7-14 dní.
Anaerobní infekce: Účinné při kožních anaerobních infekcích (např. nekrotizující fasciitida způsobenáClostridium perfringens) jako doplněk chirurgického debridementu. Podává se intravenózní (IV) infuzí (600 mg každých 8 hodin).
1.2 Infekce dýchacích cest
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Používá se u pacientů s alergií na penicilin- na CAP způsobenouStreptococcus pneumoniae(citlivé na penicilin-) nebo anaerobní patogeny (např.Bacteroides fragilispři aspirační pneumonii). IV dávka: 600-1200 mg každých 8 hodin; přejít na perorální, jakmile je pozorováno klinické zlepšení.
Faryngitida a tonzilitida: Alternativa k penicilinu proStreptococcus pyogenes-indukovaná faryngitida u alergických pacientů (perorální dávka: 500 mg každých 8 hodin po dobu 10 dnů) k prevenci post{4}}infekčních komplikací (např. revmatické horečky).
1.3 Jiné infekce
Osteomyelitida a septická artritida: Léčí gram-pozitivní bakteriální osteomyelitidu (např.S. aureus-indukované) u pacientů neschopných tolerovat peniciliny nebo cefalosporiny. IV infuze (600-1200 mg každých 8 hodin) po dobu 4-6 týdnů, po které následuje perorální udržovací léčba.
Pánevní zánětlivé onemocnění (PID): Doplňková terapie pro anaerobní PID (napřBacteroidesspp.) v kombinaci s gram-negativními aktivními antibiotiky (např. gentamicin). IV dávka: 600 mg každých 8 hodin.
2. Veterinární obor
2.1 Hospodářská zvířata (skot, prasata, ovce)
Infekce dýchacích cest:
Respirační onemocnění skotu (BRD) u telat (způsobenéMannheimia haemolytica, Staphylococcus aureus): Injekční roztok (10 mg/kg tělesné hmotnosti, intramuskulárně jednou denně po dobu 3-5 dnů).
Prasečí enzootická pneumonie (PEP) u prasat (způsobenáMycoplasma hyopneumoniaeaS. aureus): Premixy (2-4 g/kg krmiva) podávané po dobu 7-14 dnů ke kontrole propuknutí stáda.
Gastrointestinální infekce:
Prasečí proliferativní enteropatie (PPE) u rostoucích prasat (doplněk k jiným antibiotikům): Perorální roztok (15 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 5 dnů) ke snížení průjmu a zlepšení konverze krmiva.
Hniloba ovčích nohou (způsobenáDichelobacter nodosus): Topické spreje (5% koncentrace) nebo intramuskulární injekce (10 mg/kg jednou) k odstranění bakteriální zátěže.
2.2 Drůbež (kuřata, krůty)
Nekrotická enteritida: Kontroluje ohniska způsobenáClostridium perfringens(hlavní anaerobní patogen u drůbeže). Rozpustné prášky (1-2 g/l pitné vody) podávané po dobu 3-5 dnů, snižují úmrtnost a zlepšují přírůstek hmotnosti hejna.
Stafylokokové infekce: PamlskyStaphylococcus aureus-indukovaný čmelák (pododermatitida) u kuřat: injekční dávka (20 mg/kg tělesné hmotnosti jednou za 48 hodin po 2 dávky) v kombinaci s péčí o rány.
Zajištění kvality a bezpečnosti
Dvojí použití linkomycin hydrochloridu u lidí a zvířat-produkujících potraviny vyžaduje přísnou kontrolu kvality, řízení rezistence a sledování reziduí:
Suroviny a fermentace: Pro farmaceutickou kvalitu, vyrobené řízenou fermentacíStreptomyces lincolnensisnásleduje purifikace (iontoměničová chromatografie, krystalizace), aby se odstranily nečistoty (např. linkomycin B Méně než nebo rovno 2,0 %). Veterinární kvalita využívá optimalizované parametry fermentace, aby byla zajištěna nákladová-efektivita a zároveň byly splněny normy účinnosti.
Výrobní proces:
Farmaceutické-produkty jsou vyráběny v dílnách certifikovaných podle GMP- (čisté prostory třídy C pro suroviny IV-třídy) s aseptickým zpracováním, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci.
Premixy/rozpustné prášky veterinární{0}}kvality podléhají optimalizaci velikosti částic (100–200 mesh), aby se zajistila rovnoměrná disperze v krmivu/vodě.
Komplexní testovací protokol:
| Testovací položka | Metoda | Kritérium přijetí |
|---|---|---|
| Čistota a příbuzné látky | HPLC (kolona C18, detekce 210 nm) | Farmaceutická kvalita: Větší nebo rovna 98,0 %, linkomycin B Méně než nebo rovna 2,0 %; Veterinární stupeň: Vyšší nebo rovný 95,0 % |
| Potence | Mikrobiologický test (agarová difúze) | Farmaceutická kvalita: Vyšší nebo rovna 850 ug/mg; Veterinární stupeň: Vyšší nebo rovný 800 ug/mg |
| Těžké kovy | AAS (atomová absorpční spektroskopie) | Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm |
| Reziduální rozpouštědla | GC (plynová chromatografie, headspace) | Metanol Méně než nebo rovno 300 ppm, Ethanol Méně než nebo rovno 500 ppm |
| Sterilita (IV. stupeň) | Membránová filtrace | Žádný růst bakterií/plísní |
Bezpečnostní připomenutí:Lidské použití:
Kontraindikace: Hypersenzitivita na linkomycin nebo klindamycin (existuje zkřížená-senzitivita); anamnéza pseudomembranózní kolitidy (PMC, závažná střevní nežádoucí reakce).
Nežádoucí účinky: Gastrointestinální dyskomfort (nevolnost, průjem), PMC (vzácné, ale život{0}}ohrožující-přerušení, pokud se objeví těžký průjem) a reverzibilní leukopenie (při dlouhodobém- užívání).
Veterinární použití:
Ochranné lhůty: Prasata: 5 dní (maso), 24 hodin (mléko); Skot: 21 dní (maso), 72 hodin (mléko); Kuřata: 5 dní (maso/vejce).
Upozornění na rezistenci: Vyhněte se nadměrnému používání u hospodářských zvířat (např. nepřetržité doplňování krmiva), abyste zabránili vzniku rezistence na linkomycin-StaphylococcusneboClostridiumkmeny.
Spolupráce a kontakt
Linkomycin hydrochlorid dodáváme v různých stupních a složeních, abychom splnili různé potřeby:
Farmaceutická třída: Surový prášek pro perorální tablety, IV injekce a topické gely (1 kg-100 kg na objednávku).
Veterinární stupeň: Surový prášek pro premixy, rozpustné prášky a injekční přípravky (10kg-500kg na objednávku, s měsíční výrobní kapacitou 1000kg).
Mezi služby s přidanou hodnotou- patří:
Poskytování dokumentů DMF/CEP pro farmaceutické-produkty na podporu registrace v EU, USA a jihovýchodní Asii.
Vlastní vývoj formulací (např. chuťové-orální prášky s maskou pro pediatrické použití, stabilní injekční roztoky pro veterinární použití).
Technické pokyny k řízení rezistence (pro veterinární klienty) a sledování nežádoucích účinků (pro farmaceutické klienty).
Pokud jste výrobcem léčiv, veterinárním léčivým podnikem nebo společností zabývající se přísadami do krmiv, kontaktujte nás pro podrobnou spolupráci:
Kontaktní informace:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržujeme zásady „dodržování kvality, priorita bezpečnosti a dlouhodobá{0}}výhra{1}}vítězství“ a těšíme se na partnerství s globálními společnostmi v oblasti zdravotní péče a zdraví zvířat!
Hot Tags: linkomycin hydrochlorid 859-18-7, linkomycin farmaceutické kvality, veterinární linkosamid antibakteriální, léčba kožní infekce, lék na respirační onemocnění skotu, čínský dodavatel linkomycinu
编辑分享
Můžete poskytnout více podrobností o mechanismu účinku linkomycin hydrochloridu?
Existují nějaké vedlejší účinky spojené s užíváním linkomycin hydrochloridu?
Jaké jsou dostupné lékové formy a síly linkomycin hydrochloridu?
Populární Tagy: linkomycin hydrochlorid cas#859-18-7, Čína linkomycin hydrochlorid cas#859-18-7 výrobci, dodavatelé
