Základní informace o produktu
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Název produktu | metronidazol |
| Č. CAS | 443-48-1 |
| Synonyma | 2-methyl-5-nitroimidazol-l-ethanol; Flagyl® (značka pro lidské orální/IV formulace) |
| Molekulární vzorec | C₆H₉N₃O₃ |
| Molekulová hmotnost | 171.15 |
| Vzhled | Bílý až světle žlutý krystalický prášek; Bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem |
| Specifikace | - Farmaceutická třída: Čistota větší nebo rovna 98,5 % (HPLC); Teplota tání 159-163 stupňů; Ztráta sušením Menší nebo rovna 0,5 %; Zbytek po zapálení Menší nebo roven 0,1 %; Těžké kovy (Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm)-Veterinární stupeň: Čistota větší nebo rovna 95,0 % (HPLC); Vyhovuje EP Vet/USP Vet; Žádné detekovatelné nitroimidazolové nečistoty (méně než nebo rovno 0,1 %) |
| Bod tání | 159-163 stupňů |
| Rozpustnost | Mírně rozpustný ve vodě (≈1 g/l při 25 stupních); Rozpustný v ethanolu, methanolu a zředěných kyselinách/zásadách; Málo rozpustný v chloroformu |
| Podmínky skladování | Skladujte v chladném (15-25 stupňů), suchém, světle-chráněné nádobě; Utěsněné, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a fotodegradaci (nitroskupina je citlivá na světlo); Doba použitelnosti: 36 měsíců pro farmaceutickou kvalitu, 24 měsíců pro veterinární kvalitu |
Základní funkce a aplikace
Metronidazol CAS#443-48-1 uplatňuje svůj antimikrobiální účinek vstupem do anaerobních bakterií nebo prvoků, kde je jeho nitroskupina redukována mikrobiálními nitroreduktázovými enzymy (aktivní pouze v anaerobním prostředí). Redukovaná forma poškozuje mikrobiální DNA (prostřednictvím tvorby reaktivních forem kyslíku a zesíťování DNA), což vede k buněčné smrti. Nemá žádnou aktivitu proti aerobním nebo fakultativním anaerobním bakteriím, takže je vysoce specifický pro anaerobní patogeny. Používá se v obouhumánní medicínaaveterinární praxi:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Anaerobní bakteriální infekce
Intra{0}}infekce břicha: První{0}}léčba peritonitidy, abscesů (jaterní, pánevní) a apendicitidy způsobenéBacteroides fragilis(nejběžnější anaerobní patogen ve střevě). Podává se jako IV infuze (500 mg každých 8 hodin) nebo perorální tablety (500 mg každých 6 hodin) po dobu 7-14 dnů, často v kombinaci s gramnegativním aerobním antibiotikem (např. ceftriaxonem).
Infekce kůže a měkkých tkání: Léčí nekrotizující fasciitidu, diabetické vředy na noze a infekce ran s anaerobním postižením (např.Clostridium perfringens, Peptostreptokokspp.). Perorální/IV dávka: 500 mg každých 6-8 hodin po dobu 10-14 dnů, v případě potřeby v kombinaci s chirurgickým debridementem.
Infekce dýchacích cest: Používá se při aspirační pneumonii a plicních abscesech způsobených anaerobní orální flórou (např.Prevotellaspp.). IV dávka: 500 mg každých 8 hodin po dobu 7-10 dnů, přechod na perorální, jakmile dojde ke klinickému zlepšení.
1.2 Parazitární infekce
Trichomoniáza: Zlatý standard pro léčbu genitální trichomoniázy (způsobenéTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiáza: Léčí střevní giardiázu (způsobenouGiardia lamblia)-hlavní příčinou cestovatelského průjmu. Perorální dávka: 250 mg třikrát denně po dobu 5-7 dnů (dospělí) nebo 15 mg/kg/den rozdělených do 3 dávek (děti), k odstranění průjmu a břišních křečí.
Amébiasis: Účinné při střevní amebiáze (průjem způsobenýEntamoeba histolytica) a extraintestinální amebiáza (jaterní absces). Perorální dávka: 500-750 mg třikrát denně po dobu 5-10 dnů (střevní) nebo 7-14 dnů (jaterní absces).
1.3 Jiné infekce
Eradikace Helicobacter pylori: Součást trojité/čtyřnásobné terapie proH. pylori(způsobuje peptické vředy, rakovinu žaludku). Typická dávka: 500 mg dvakrát denně po dobu 7-14 dnů v kombinaci s inhibitorem protonové pumpy (např. omeprazol) a penicilinem (např. amoxicilinem).
2. Veterinární obor
2.1 Společenská zvířata (psi, kočky)
Anaerobní infekce:
Psí pyodermie (infekce kůže) a kočičí orální abscesy způsobenéBacteroidesspp. neboClostridiumspp. Perorální tablety: 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně po dobu 7-14 dnů.
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) psů s anaerobním přerůstáním: Orální podávání nízké-dávky (5–10 mg/kg jednou denně) po dobu 4–6 týdnů ke snížení zánětu střev.
Parazitární infekce:
Giardiáza psů (způsobenáGiardia duodenalis): Perorální dávka (25 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně po dobu 5 dnů) k odstranění cyst a vyřešení průjmu.
Kočičí trichomoniáza (střevní, způsobenáTritrichomonas plod): Perorální dávka (10-15 mg/kg dvakrát denně po dobu 14 dnů), i když rezistence může vyžadovat kombinovanou léčbu.
2.2 Hospodářská zvířata (skot, prasata)
Anaerobní infekce:
Hniloba býčích nohou (způsobenáFusobacterium necrophorum) a prasečí nekrotická enteritida (způsobenáClostridium perfringens). Injekční roztok (10 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 3-5 dnů) nebo perorální premixy (20-40 mg/kg krmiva) pro skupinovou prevenci.
Parazitární infekce:
Bovinní trichomoniáza (genitální, způsobenáTritrichomonas plod-příčina potratu). Injekční dávka (5 mg/kg tělesné hmotnosti jednou) pro býky, snižující vylučování patogenů.
Zajištění kvality a bezpečnosti
Specifičnost metronidazolu a jeho široké použití vyžaduje přísnou kontrolu kvality, aby byla zajištěna účinnost, minimalizována toxicita a zabráněno rizikům reziduí u potravinářských zvířat:
Suroviny a syntéza: Vyrábí se chemickou syntézou (kondenzace 2-methylimidazolu s ethylenoxidem, následovaná nitrací) a čistí se rekrystalizací. Suroviny splňují normy USP/EP pro limity nečistot (např. 2-methylimidazol 0,1 % nebo méně, nečistota výchozího materiálu).
Výrobní proces:
Farmaceutická třída: Vyrobeno v dílnách certifikovaných podle GMP- (čisté prostory třídy D pro finální zpracování) s fotoochranným vybavením, aby se zabránilo světlem-indukované degradaci nitroskupiny.
Veterinární stupeň: Prochází dalším testováním na markery reziduí (např. metabolity metronidazolu menší nebo rovné 0,01 ppm v jedlých tkáních) a vyhovuje standardům veterinárního lékopisu.
Komplexní testovací protokol:
| Testovací položka | Metoda | Kritérium přijetí |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (kolona C18, detekce 277 nm) | Farmaceutická kvalita: Čistota vyšší nebo rovna 98,5 %; Veterinární stupeň: Čistota vyšší nebo rovna 95,0 %. |
| Související látky | HPLC (gradientová eluce) | Jediná nečistota Méně než nebo rovna 0,5 %, celkové nečistoty Méně než nebo rovno 1,0 % |
| Těžké kovy | ICP-MS (hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem-) | Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm |
| Reziduální rozpouštědla | GC (headspace sampling) | Ethanol 5000 ppm nebo méně, aceton 500 ppm nebo méně |
| Sterilita (injekční stupeň) | Metoda membránové filtrace | Žádný růst bakterií/plísní |
Bezpečnostní připomenutí:Lidské použití:
Kontraindikace: Hypersenzitivita na nitroimidazoly; první trimestr těhotenství (kategorie B ve druhém/třetím trimestru-pokud možno se vyhněte); požití alkoholu (reakce podobná disulfiramu-: návaly horka, zvracení, hypotenze).
Nežádoucí účinky: Gastrointestinální diskomfort (nevolnost, kovová chuť), bolest hlavy a vzácná neurotoxicita (periferní neuropatie, záchvaty-přestanou, pokud se objeví příznaky).
Veterinární použití:
Ochranné lhůty: Skot: 28 dní (maso), 96 hodin (mléko); Prasata: 14 dní (maso); Psi/Kočky: Žádná ochranná lhůta (nepotravinová zvířata).
Kontraindikace: Nepoužívejte u březích zvířat (může způsobit poškození plodu) a zvířat s poruchou funkce jater (snížený metabolismus zvyšuje toxicitu).
Spolupráce a kontakt
Metronidazol CAS#443-48-1 dodáváme v několika stupních a složeních, aby vyhovovaly různým potřebám:
Farmaceutická třída: Surový prášek pro perorální tablety, kapsle, IV injekce a topické gely (1 kg-100 kg na objednávku).
Veterinární stupeň: Surový prášek pro injekční podání, perorální suspenze a premixy (10 kg-500 kg na objednávku; měsíční výrobní kapacita 800 kg).
Mezi služby s přidanou hodnotou- patří:
Poskytování DMF (Drug Master File) a CEP (Certificate of Suitability) pro produkty farmaceutické-třídy na podporu registrace v EU, USA a Asii.
Podpora formulací na míru (např. maskování chuti pro perorální suspenze pro domácí zvířata, zlepšení rozpustnosti pro IV roztoky).
Technické pokyny pro zvládání anaerobních infekcí (člověk/veterinární klienti) a vyhýbání se reziduím u potravinových zvířat.
Pokud jste výrobcem léčiv, veterinárním léčivým podnikem nebo společností zabývající se zdravím domácích zvířat, kontaktujte nás pro podrobnou spolupráci:
Kontaktní informace:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržujeme zásady „dodržování kvality, priorita bezpečnosti a cílená terapie“ a těšíme se na partnerství s globálními společnostmi v oblasti zdravotní péče a zdraví zvířat!
Populární Tagy: metronidazol cas#443-48-1, Čína metronidazol cas#443-48-1 výrobci, dodavatelé
