Základní informace o produktu
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Název produktu | Ibuprofen |
| Č. CAS | 15687-27-1 |
| Synonyma | kyselina (±)-2-(4-isobutylfenyl)propanová; Advil® / Motrin® (značky pro volně prodejné přípravky) |
| Molekulární vzorec | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekulová hmotnost | 206.28 |
| Vzhled | Bílý až téměř-bílý krystalický prášek; Bez zápachu, s mírně nahořklou chutí |
| Specifikace | - Farmaceutická třída: Čistota větší nebo rovna 99,0 % (HPLC); Stanovení (jako ibuprofen) Větší nebo rovno 98,5 %–101,5 %; Teplota tání 74–77 stupňů; Ztráta sušením Menší nebo rovna 0,5 %; Těžké kovy (Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm)-OTC / potravinářská třída: Čistota větší nebo rovna 98,0 % (HPLC); V souladu s OTC monografiemi FDA/EMA; Žádné detekovatelné nečistoty (méně než nebo rovno 0,1 %) |
| Bod tání | 74-77 stupňů |
| Rozpustnost | Prakticky nerozpustný ve vodě (≈21 mg/l při 25 stupních); Rozpustný v ethanolu, methanolu, acetonu a zředěných roztocích hydroxidu sodného; Málo rozpustný v chloroformu |
| Podmínky skladování | Skladujte v chladném (15–25 stupňů), suchém, světle-chráněné nádobě; Utěsněné, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a oxidaci; Doba použitelnosti: 36 měsíců pro farmaceutickou kvalitu, 24 měsíců pro OTC třídu |
Základní funkce a aplikace
Ibuprofen Cas#15687-27-1 uplatňuje své farmakologické účinky inhibicí enzymů cyklooxygenázy (COX)-konkrétně COX-1 (konstitutivní, podílí se na ochraně žaludku a funkce krevních destiček) a COX-2 (indukovatelné, upregulované během zánětu). Blokováním COX snižuje syntézu prostaglandinů-lipidových mediátorů, které spouštějí bolest, zánět a horečku. Jeho protizánětlivá aktivita je zvláště užitečná u stavů zahrnujících otoky tkání, zatímco jeho analgetický účinek se zaměřuje na mírnou až střední bolest. Používá se především vhumánní medicínas omezeným veterinárním využitím:
1. Human Pharmaceutical & OTC Field
1.1 Úleva od bolesti (analgetické použití)
Akutní bolest: První{0}}léčba mírné-až{2}}střední bolesti, včetně:
Bolesti hlavy (tenzní bolesti hlavy, migrény): Perorální dávka (200–400 mg každých 4–6 hodin, max. 1200 mg/den pro dospělé) ke snížení intenzity a trvání bolesti.
Muskuloskeletální bolest (bolesti zad, artritida, podvrtnutí/natažení): 400–600 mg každých 6–8 hodin (max. 2400 mg/den) ke zmírnění bolesti a zlepšení pohyblivosti.
Pooperační bolest: 400–800 mg každých 6–8 hodin (často v kombinaci s acetaminofenem pro synergický účinek) ke snížení užívání opioidů.
Bolesti zubů (bolesti zubů, bolest po{0}}extrakce): 200–400 mg každých 4–6 hodin, s rychlejším nástupem než u paracetamolu.
1.2 Redukce zánětu (proti-zánětlivé použití)
Chronické zánětlivé stavy:
Osteoartróza: 400–800 mg třikrát denně (max. 2400 mg/den) ke snížení bolesti kloubů, ztuhlosti a otoku-zlepšení každodenních činností (např. chůze, lezení do schodů).
Revmatoidní artritida: 800 mg třikrát až čtyřikrát denně (pod lékařským dohledem) k potlačení synoviálního zánětu a zpomalení progrese poškození kloubů.
Juvenilní idiopatická artritida (JIA): Pediatrická dávka (5–10 mg/kg každých 6–8 hodin, max. 40 mg/kg/den) ke zvládání bolesti a zánětu u dětí 6 měsíců nebo více.
1.3 Snížení horečky (antipyretické použití)
Akutní horečka: Doporučeno při horečce u dospělých a dětí (větší nebo rovné 6 měsícům) spojené s infekcemi (např. nachlazení, chřipka, bakteriální infekce):
Dospělí: 200–400 mg každých 4–6 hodin (max. 1200 mg/den), dokud horečka neustoupí.
Děti: 5–10 mg/kg každých 6–8 hodin (max. 40 mg/kg/den), podávané jako perorální suspenze nebo žvýkací tablety pro snadné dávkování.
2. Veterinární obor (společenská zvířata)
Ibuprofen Cas#15687-27-1 jenení schváleno pro kočky(vysoké riziko smrtelného selhání ledvin v důsledku špatného metabolismu), ale občas se používá mimo{0}}označenípsůpro krátkodobou-léčbu zánětlivých stavů pod přísným veterinárním dohledem:
Osteoartróza psů: 2–4 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně (max. 8 mg/kg/den) po dobu 5–7 dnů ke snížení bolesti kloubů a zlepšení pohyblivosti. Dlouhodobému-užívání se vyhýbáme kvůli riziku renální/hepatální toxicity.
Pooperační bolest u psů: 2–4 mg/kg dvakrát denně po dobu 3–5 dnů (v kombinaci s jinými analgetiky, jako je tramadol) ke snížení bolesti po ortopedických operacích nebo operacích měkkých tkání.
Kontraindikace: Nikdy nepoužívejte u koček, březích/kojících psů nebo psů s pre-existujícím onemocněním ledvin/jater, gastrointestinálními vředy nebo poruchami krvácení.
Zajištění kvality a bezpečnosti
Ibuprofen jako široce používaný volně prodejný lék a lék na předpis vyžaduje přísnou kontrolu kvality, aby byla zajištěna účinnost, minimalizovány vedlejší účinky a byly dodrženy regulační normy:
Suroviny a syntéza: Vyrábí se průmyslovou chemickou syntézou (např. Friedel-Craftsova alkylace isobutylbenzenu propionylchloridem, následovaná hydrolýzou a štěpením enantiomerů). Komerční produkt je racemická směs (50 % R-enantiomer, 50 % S-enantiomer)-S-enantiomer je aktivní formou, zatímco R-enantiomer je v těle částečně přeměněn na S.
Výrobní proces:
Farmaceutická třída: Vyrobeno v dílnách certifikovaných podle GMP- (čisté prostory třídy D pro API pro tablety/kapsle) s přísnou kontrolou velikosti částic (pro rovnoměrné rozpouštění) a enantiomerní čistoty.
OTC stupeň: Prochází dalším testováním rychlosti rozpouštění (pro zajištění rychlé absorpce) a souladu s OTC monografiemi (např. FDA 21 CFR Part 343).
Komplexní testovací protokol:
| Testovací položka | Metoda | Kritérium přijetí |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (kolona C18, detekce 220 nm) | Farmaceutická kvalita: Čistota vyšší nebo rovna 99,0 %; OTC stupeň: Čistota vyšší nebo rovna 98,0 %. |
| Související látky | HPLC (gradientová eluce) | Jediná nečistota Méně než nebo rovna 0,1 %, celkové nečistoty Méně než nebo rovno 0,5 % |
| Těžké kovy | ICP-MS (hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem-) | Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm |
| Rychlost rozpouštění (tablety) | USP Apparatus II (pádlová metoda) | Více než nebo rovno 80 % rozpuštěných za 30 minut (pufr pH 7,2) |
| Enantiomerní čistota | Chirální HPLC | S-enantiomer Větší nebo roven 48 % (racemická směs) |
Bezpečnostní připomenutí:Lidské použití:
Kontraindikace: Hypersenzitivita na NSAID (např. aspirin{2}}indukované astma); aktivní peptický vřed; těžké selhání ledvin/jater; těhotenství ve třetím-trimestru (riziko uzávěru ductus arteriosus plodu).
Nežádoucí účinky: Gastrointestinální potíže (nevolnost, vředy-minimalizujte jídlem nebo inhibitory protonové pumpy), poškození ledvin (vyhněte se dehydratovaným pacientům) a vzácné hypersenzitivní reakce (vyrážka, anafylaxe).
Upozornění na dávkování: Nepřekračujte doporučené dávky (dospělí: max. 2400 mg/den; děti: max. 40 mg/kg/den), abyste se vyhnuli toxicitě.
Veterinární použití:
Přísný dohled: Používejte pouze u psů pod veterinárním dohledem; sledovat známky toxicity (zvracení, průjem, zvýšená žízeň/močení).
Alternativa pro kočky: Místo ibuprofenu používejte kočičí-specifická NSAID (např. meloxicam).
Spolupráce a kontakt
Dodáváme Cas#15687-27-1 v různých jakostech a fyzických formách, abychom splnili různé potřeby aplikací:
Farmaceutická třída: Jemný krystalický prášek (1 kg–100 kg na objednávku) pro tablety na předpis, kapsle a injekce.
OTC stupeň: Prášková nebo granulovaná forma (10 kg–500 kg na objednávku; měsíční výrobní kapacita 3 000 kg) pro OTC tablety, suspenze a topické gely.
Mezi služby s přidanou hodnotou- patří:
Poskytování DMF (Drug Master File) a CEP (Certificate of Suitability) pro produkty farmaceutické-třídy na podporu registrace v EU, USA a Asii.
Přizpůsobené zpracování: Mikronizace (pro rychlé rozpuštění v OTC tabletách), granulace (pro jednotné míchání) a topické gelové formulace.
Technický návod: Optimalizace dávkování pro dětské pacienty, podpora disolučního testování a regulační soulad s OTC monografiemi.
Pokud jste výrobcem léčiv, vlastníkem OTC značky nebo veterinárním lékem, kontaktujte nás pro podrobnou spolupráci:
Kontaktní informace:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržujeme zásady „shody s kvalitou, prioritou bezpečnosti a dostupností“ a těšíme se na partnerství s globálním zdravotnickým a OTC průmyslem!
Populární Tagy: ibuprofen cas#15687-27-1, Čína ibuprofen cas#15687-27-1 výrobci, dodavatelé
