Erythromycin (Č. CAS: 114-07-8) – makrolidové antibakteriální činidlo pro grampozitivní a atypické infekce
Jako profesionální dodavatel antibakteriálních aktivních složek farmaceutické -a veterinární{1}}třídy poskytujeme- vysoce čistý erythromycin, který přísně vyhovuje globálním lékopisným standardům (USP, EP, BP, CP). Přírodní makrolidové antibiotikum odvozené odStreptomyces erythreusvykazuje silnou bakteriostatickou (a ve vysokých dávkách baktericidní) aktivitu proti gram-pozitivním bakteriím a atypickým patogenům. Je široce používán vhumánní medicínak léčbě infekcí dýchacích cest, kůže a měkkých tkání-zejména u pacientů alergických na peniciliny-a vveterinární praxipro hospodářská a společenská zvířata, sloužící jako základní prostředek v antibakteriální terapii.
Základní informace o produktu
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Název produktu | Erythromycin |
| Č. CAS | 114-07-8 (Poznámka: Správný CAS pro erythromycin; uvedené „114-07-08“ je překlep) |
| Synonyma | (3R,4S,5S,6R,7R,9R,10R,11R,12S,13R)-6,11,12,13-tetrahydroxy-3,7,9,11,13-pentamethyl-10-[(E)-1-oxo-3-(3 ,4,5-trihydroxyfenyl)prop-2-en-l-yl]-2,4,6,8,10,12-hexahydro-lH-3,5,7-trioxacyklopentadecin-l,9-dion |
| Molekulární vzorec | C37H67NO113 |
| Molekulová hmotnost | 733.93 |
| Vzhled | Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek nebo hygroskopické granule; Bez zápachu nebo s mírným charakteristickým zápachem |
| Specifikace | - Farmaceutická třída: Čistota větší nebo rovna 98,0 % (HPLC); Stanovení 950–1050 ug/mg (bezvodá báze); Ztráta sušením Menší nebo rovna 2,0 %; těžké kovy (Pb menší nebo rovno 5 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm); Zbytková rozpouštědla (ethanol 500 ppm nebo méně, aceton 500 ppm nebo méně)-Veterinární stupeň: Čistota větší nebo rovna 95,0 % (HPLC); Stanovení 900–1100 ug/mg; Těžké kovy Menší nebo rovno 10 ppm |
| Bod tání | 135–140 stupňů (s rozkladem) |
| Rozpustnost | Prakticky nerozpustný ve vodě (≈0,1 g/l při 25 stupních); Rozpustný v ethanolu (-50 g/l), methanolu (-80 g/l), chloroformu (-200 g/l) a acetonu; Mírně rozpustný v etheru |
| Podmínky skladování | Skladujte v chladném (15–25 stupňů), suchém, světle-chráněné nádobě; Utěsněné, aby se zabránilo absorpci vlhkosti (hygroskopické) a degradaci (citlivé na kyseliny/zásady); Vyhněte se kontaktu se silnými oxidačními činidly; Doba použitelnosti: 36 měsíců pro farmaceutickou kvalitu, 24 měsíců pro veterinární kvalitu |
Základní funkce a mechanismus působení
Erythromycin uplatňuje svéantibakteriální účinekzacílením na bakteriální ribozom, inhibicí proteinové syntézy-kritické pro růst a přežití bakterií:
Ribozomová vazba:is se reverzibilně váže na podjednotku 50S bakteriálního ribozomu, specificky interaguje s 23S rRNA a ribozomálními proteiny L4 a L22.
Blokáda syntézy proteinů: Tato vazba zabraňuje translokačnímu kroku syntézy proteinů-, čímž blokuje pohyb ribozomu podél mRNA a zastavuje přidávání nových aminokyselin do rostoucího peptidového řetězce.
Bakteriostatická/baktericidní aktivita: Ve standardních dávkách potlačuje růst bakterií (bakteriostatický); ve vysokých dávkách nebo proti citlivým kmenům (např.Streptococcus pneumoniae), může zabíjet bakterie (baktericidní) narušením integrity membrány.
Hlavní výhody antibakteriálního spektra:
Gram-pozitivní pokrytí: Aktivní protiStaphylococcus aureus(MSSA),Streptococcus pyogenes(strep skupiny A),Streptococcus pneumoniaeaCorynebacterium diphtheriae-ideální pro pacienty s alergií na penicilin-.
Pokrytí atypických patogenů: Účinné protiMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatisaLegionella pneumophila-kritické pro respirační a pohlavně přenosné infekce (STI).
Gram-negativní pokrytí: Inhibuje vybrané Gram-negativní bakterie, jako jeHaemophilus influenzaeaNeisseria gonorrhoeae(ačkoli ne první-řada pro tyto patogeny).
Základní aplikace
Erythromycin CAS#114-07-08 se podává perorálně (tablety, kapsle, suspenze) nebo topicky (masti, oční kapky); parenterální formulace (IV) jsou také dostupné pro těžké infekce. Není účinný proti virovým infekcím (např. nachlazení/chřipka) nebo gramnegativním tyčinkám (např.E. coli, Klebsiella).
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Infekce dýchacích cest
Community-Acquired Pneumonia (CAP): Léčí CAP způsobenouMycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniaenebo citlivé na{0}}penicilinS. pneumoniae(pacienti s alergií na penicilin-). Perorální dávka: 500 mg každých 6 hodin nebo 1 g každých 12 hodin po dobu 7–14 dnů; IV dávka: 500 mg–1 g každých 6 hodin u závažných případů.
Akutní faryngitida/tonzilitida: ProStreptococcus pyogenesinfekce (pacienti s alergií na penicilin-). Perorální dávka: 250 mg každých 6 hodin po dobu 10 dnů (zabraňuje revmatické horečce).
Legionářská nemoc: Terapie první linie-proLegionella pneumophilainfekce. IV/orální dávka: 1–2 g denně (rozděleno do 4 dávek) po dobu 10–14 dnů.
1.2 Infekce kůže a měkkých tkání
Impetigo a celulitida: PamlskyStaphylococcus aureusneboStreptococcus pyogenesinfekce. Perorální dávka: 250–500 mg každých 6 hodin po dobu 7–10 dnů; topická mast (2 %) aplikovaná 3–4krát denně u mírných případů.
Záškrt: Adjuvantní terapie k antitoxinu záškrtu, eliminujícíCorynebacterium diphtheriaez hrdla. Perorální dávka: 250–500 mg každých 6 hodin po dobu 14 dnů.
1.3 Sexuálně přenosné infekce (STI)
Infekce Chlamydia Trachomatis: Léčí uretritidu, cervicitidu nebo zánětlivé onemocnění pánve (PID) u pacientů alergických na azithromycin. Perorální dávka: 500 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Kapavka: Alternativní terapie proNeisseria gonorrhoeae(když-agenti první linie nejsou k dispozici). Perorální dávka: 500 mg každých 6 hodin po dobu 7 dnů (v kombinaci s probenecidem pro zvýšení účinnosti).
1.4 Topické infekce
Oční infekce: Oční mast (0,5%) na bakteriální zánět spojivek (např.Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus)-aplikuje se 1–2krát denně po dobu 7–10 dnů.
Acne vulgaris: Lokální gel/mast (2 %) pro mírné-až{2}}střední akné, sníženíCutibacterium acneskolonizace-aplikovaná jednou denně.
2. Veterinární obor (Hospodářská zvířata a společenská zvířata)
CAS#114-07-08 se používá k léčbě bakteriálních infekcí vdobytek, prasata, slepice, psi a kočky:
Respirační nemoc skotu (BRD): ZpůsobenoMannheimia haemolyticaneboMycoplasma bovis. IM/orální dávka: 10–20 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 3–5 dnů.
Komplex respiračních onemocnění prasat (PRDC): ProMycoplasma hyopneumoniaeneboStreptococcus suisinfekce. Perorální dávka: 20–40 mg/kg krmiva po dobu 7–10 dnů.
Chronické respirační onemocnění drůbeže (CRD): PamlskyMycoplasma gallisepticuminfekce u kuřat. Perorální dávka: 10–20 mg/kg pitné vody po dobu 5–7 dnů.
Psí/kočičí kožní a ušní infekce: ProStaphylococcus pseudintermedius(kůže) popřMycoplasmaspp. (uši). Perorální dávka: 10–20 mg/kg dvakrát denně po dobu 7–14 dnů; topické ušní kapky (0,5 %) aplikované dvakrát denně.
Kontraindikace: Nepoužívejte u koní (riziko kolitidy) nebo zvířat s již-existující poruchou funkce jater; není schváleno pro dojný skot produkující mléko pro lidskou spotřebu.
Zajištění kvality a bezpečnosti
Erythromycin CAS#114-07-08 jako široce používané makrolidové antibiotikum vyžaduje přísnou kontrolu kvality, aby byla zajištěna účinnost, čistota a bezpečnost, zejména vzhledem k jeho potenciálu pro gastrointestinální vedlejší účinky a lékové interakce:
1. Výroba a kontrola čistoty
Výroba: Vyrobeno mikrobiální fermentacíStreptomyces erythreusNásleduje čištění (extrakce rozpouštědlem, chromatografie) a krystalizace. Proces zajišťuje:
Minimální nečistoty (např. produkty degradace, příbuzné makrolidy) Méně než nebo rovné 1,0 % (farmaceutická kvalita);
Konzistentní účinnost (950–1050 ug/mg) pro spolehlivý terapeutický účinek.
Dodržování GMP: Erythromycin -farmaceutické kvality CAS#114-07-08 se vyrábí v čistých prostorách třídy D (podle pokynů ICH Q7); veterinární stupeň odpovídá SVP pro léčiva pro zvířata.
2. Komplexní testovací protokol
| Testovací položka | Metoda | Kritérium přijetí |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (kolona C18, detekce 210 nm) | Farmaceutická kvalita: Čistota vyšší nebo rovna 98,0 %; Stanovení 950–1050 ug/mg |
| Související látky | HPLC (gradientová eluce) | Jedna nečistota menší nebo rovna 0,5 %; Celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0 % (farmaceutická kvalita) |
| Těžké kovy | ICP-MS (hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem-) | Farmaceutická kvalita: Pb 5 ppm nebo méně; Veterinární stupeň: 10 ppm nebo méně |
| Zbytková rozpouštědla | GC (headspace sampling, FID detektor) | Rozpouštědla třídy 2 Méně než nebo rovna 500 ppm; Rozpouštědla třídy 1 nebyla zjištěna |
| Ztráta při sušení | Gravimetrická metoda (105 stupňů po dobu 2 hodin) | Méně než nebo rovno 2,0 % (farmaceutická kvalita) |
| Identifikace | IR spektroskopie a retenční čas HPLC | Odpovídá spektru referenčního standardu; Doba uchování v souladu se standardem |
3. Bezpečnostní připomenutí
Lidské použití:
Kontraindikace: Hypersenzitivita na makrolidová antibiotika; anamnéza prodloužení QT intervalu (vyhněte se užívání antiarytmik, jako je amiodaron); těžké poškození jater.
Nežádoucí účinky: Časté: gastrointestinální potíže (nauzea, průjem, bolest břicha) (zmírněno enterosolventními{0}}potahovanými přípravky); vzácné, ale závažné: cholestatická žloutenka (reverzibilní po vysazení), ototoxicita (vysoké dávky).
Lékové interakce: Inhibuje enzymy CYP3A4-vyhněte se současnému užívání s warfarinem (zvýšené riziko krvácení), simvastatinem (riziko rhabdomyolýzy) nebo cyklosporinem (zvýšené riziko nefrotoxicity).
Veterinární použití:
Lhůty pro odstoupení od smlouvy: Skot: 21 dní (maso); Prasata: 14 dní (maso); Kuřata: 7 dní (maso/vejce); Psi/Kočky: Žádná ochranná lhůta (nepotravinová zvířata).
Upozornění na zbytky: Zakázáno u dojného skotu (zbytky mléka) a nosnic (zbytky vajec) po ochranné lhůtě.
Spolupráce a kontakt
Erythromycin dodáváme v stupních a formách přizpůsobených humánním a veterinárním aplikacím:
Farmaceutická třída: Jemný prášek nebo enterosolventní -granule (1 kg–100 kg na objednávku, uzavřené sáčky z hliníkové fólie s vysoušedlem) pro perorální/topické formulace.
Veterinární stupeň: Prášek pro orální premixy nebo injekční přípravky pro hospodářská zvířata (10 kg–500 kg na objednávku; měsíční výrobní kapacita 2 500 kg).
Mezi služby s přidanou hodnotou- patří:
Poskytování DMF (Drug Master File) a CEP (Certificate of Suitability) pro farmaceutické-produkty na podporu registrace EU/USA/Asie.
Technická podpora pro enterosolventní potah (snižující gastrointestinální vedlejší účinky) a testování stability veterinárních přípravků.
Certifikát pravosti{0}}specifický pro šarže s výsledky čistoty, analýzy a zbytkového rozpouštědla, abyste zajistili soulad s předpisy.
Pokud jste výrobcem léčiv, značkou nutraceutik nebo veterinárním lékem, kontaktujte nás pro podrobnou spolupráci:
Kontaktní informace:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržujeme zásady „antibakteriální účinnosti, shody s bezpečností a všestrannosti“ a těšíme se na partnerství s globálním průmyslem v oblasti zdravotní péče a zdraví zvířat!
Populární Tagy: erythromycin cas#114-07-08, Čína erythromycin cas#114-07-08 výrobci, dodavatelé
