Ciprofloxacin (Č. CAS: 85721-33-1) – širokospektrální fluorochinolonové antibakteriální činidlo pro systémové a lokální infekce
Jako profesionální dodavatel antibakteriálních aktivních složek farmaceutické-třídy poskytujeme ciprofloxacin vysoké{1}}čistoty, který přísně splňuje celosvětové standardy lékopisu (USP, EP, BP, CP). Fluorochinolon druhé-generace, vykazuje silnou baktericidní aktivitu proti široké škále gram-negativních a gram{5}}pozitivních bakterií, včetně mnoha multirezistentních kmenů-. Je široce používán vhumánní medicínapro léčbu systémových a lokalizovaných infekcí a vveterinární praxipro léčbu bakteriálních onemocnění u hospodářských zvířat a akvakultury-což je základním kamenem moderní antibakteriální terapie.
Základní informace o produktu
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Název produktu | Ciprofloxacin |
| Č. CAS | 85721-33-1 |
| Synonyma | l-cyklopropyl-6-fluor-l,4-dihydro-4-oxo-7-(l-piperazinyl)-3-chinolinkarboxylová kyselina; Cipro® (značka pro perorální/IV formulace) |
| Molekulární vzorec | C17H18FN303 |
| Molekulová hmotnost | 331.34 |
| Vzhled | Bílý až slabě žlutý krystalický prášek; Bez zápachu |
| Specifikace | - Farmaceutická třída: Čistota větší nebo rovna 98,5 % (HPLC); Specifická optická rotace [ ]²⁰D 0 stupňů ±1 stupeň (v 0,1M HCl); Ztráta sušením Menší nebo rovna 1,0 %; Zbytek po zapálení Menší nebo roven 0,1 %; Těžké kovy (Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm)-Veterinární stupeň: Čistota větší nebo rovna 95,0 % (HPLC); Vyhovuje EP Vet/USP Vet; Žádné detekovatelné příbuzné chinolony (méně než nebo rovno 0,5 %) |
| Bod tání | 255-257 stupňů (s rozkladem) |
| Rozpustnost | Mírně rozpustný ve vodě (≈2,5 g/l při 25 stupních); Rozpustný v kyselině octové, zředěné kyselině chlorovodíkové a roztocích hydroxidu sodného; Těžce rozpustný v methanolu |
| Podmínky skladování | Uchovávejte v chladném (15-25 stupňů), suchém, světle chráněném obalu; Utěsněné, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a fotodegradaci; Doba použitelnosti: 36 měsíců pro farmaceutickou kvalitu, 24 měsíců pro veterinární kvalitu |
Základní funkce a aplikace
Ciprofloxacin uplatňuje svůj baktericidní účinek inhibicí enzymů bakteriální DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV- kritických pro replikaci, transkripci a opravu bakteriální DNA. Jeho aktivita je -závislá na koncentraci, s post-antibiotickým účinkem (PAE), který potlačuje opětovný růst bakterií po poklesu hladin léku. Vykazuje široko{5}}spektrální aktivitu, zejména proti Gram-negativním bakteriím (např.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) a vyberte Gram-pozitivní patogeny (např.Staphylococcus aureus). Používá se v obouhumánní medicínaaveterinární praxi:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Infekce močových cest (UTI)
Nekomplikované infekce močových cest: Léčba první linie-cystitidy způsobenéE. coli(nejběžnější patogen UTI). Perorální dávka: 250-500 mg dvakrát denně po dobu 3-7 dnů, s mírou vyléčení přesahující 90 %.
Komplikované UTI a pyelonefritida: Léčí závažné infekce (např. infekce ledvin) způsobené multirezistentní-rezistencíE. colineboKlebsiella pneumoniae. I. v. infuze (400 mg každých 12 hodin) zpočátku, následovaná perorální udržovací (500-750 mg dvakrát denně) po dobu 7-14 dnů.
1.2 Infekce dýchacích cest
Nemocnice-získaná pneumonie (HAP): Používá se pro HAP způsobenou gram-negativními patogeny (např.Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp.) nebo citlivé na meticilin-S. aureus(MSSA). IV dávka: 400 mg každých 8-12 hodin po dobu 7-14 dnů, upravená podle funkce ledvin.
Akutní bakteriální sinusitida: Léčí infekce nereagující na -laktamy způsobenéHaemophilus influenzaeneboMoraxella catarrhalis. Perorální dávka: 500 mg dvakrát denně po dobu 10-14 dnů.
1.3 Jiné infekce
Infekce kůže a měkkých tkání: Účinné při celulitidě, abscesech a infekcích ran způsobenýchS. aureus(MSSA) popřPseudomonas aeruginosa. Perorální/IV dávka: 500-750 mg dvakrát denně po dobu 7-14 dnů.
Gastrointestinální infekce: Léčí cestovatelský průjem (způsobený enterotoxigenníE. coli) a shigelóza (způsobenáShigellaspp.). Perorální dávka: 500 mg dvakrát denně po dobu 3-5 dnů, zkracuje trvání příznaků o 50 %.
Profylaxe expozice po{0}}anthraxu: Doporučeno CDC pro prevenci antraxu po expoziciBacillus anthracis. Perorální dávka: 500 mg dvakrát denně po dobu 60 dnů.
2. Veterinární obor
2.1 Hospodářská zvířata a drůbež
Respirační infekce:
Respirační onemocnění skotu (BRD) u skotu (způsobenéMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Injekční roztok (2,5-5 mg/kg tělesné hmotnosti, jednou denně po dobu 3-5 dnů) nebo perorální premixy.
Ptačí kolibacilóza u drůbeže (způsobenáE. coli): Rozpustné prášky (50-100 mg/kg krmiva) po dobu 3-5 dnů, snižující úmrtnost při propuknutí hejna.
Infekce močových cest a trávicího traktu:
Prasečí cystitida (způsobenáE. coli) a salmonelóza prasat: Orální dávka (10-15 mg/kg tělesné hmotnosti denně) po dobu 5-7 dnů, zlepšuje konverzi krmiva a snižuje vylučování patogenů.
2.2 Akvakultura
Bakteriální choroby ryb a krevet:
Vibrióza u mořských ryb (např. losos, mořský okoun) způsobenáVibrio anguillarum: Podává se prostřednictvím krmiva (10-20 mg/kg tělesné hmotnosti denně) po dobu 5-7 dnů, kontroluje úmrtnost v rybnících akvakultury.
Aeromonóza u sladkovodních ryb (např. sumec, tilapie) způsobenáAeromonas hydrophila: Koupelové procedury (5-10 mg/l vody) nebo přísady do krmiva, prevence kožních vředů a septikémie.
Zajištění kvality a bezpečnosti
Široké použití ciprofloxacinu vyžaduje přísnou kontrolu kvality, aby byla zajištěna účinnost, minimalizována odolnost a zajištěna bezpečnost jak u lidí, tak u zvířat-produkujících potraviny:
Suroviny a syntéza: Vyrábí se více{0}}krokovou chemickou syntézou (cyklizace fluorochinolonových meziproduktů) následovanou čištěním rekrystalizací. Suroviny splňují normy USP/EP pro limity nečistot (např. desethylenciprofloxacin 0,3 % nebo méně, hlavní degradační produkt).
Výrobní proces:
Farmaceutická třída: Vyrobeno v dílnách certifikovaných podle GMP- (čisté prostory třídy C pro injektovatelné-suroviny) s přísnou kontrolou pH a teploty, aby se zabránilo racemizaci.
Veterinární stupeň: Prochází dalším testováním bezpečnosti pro vodní prostředí (např. žádná toxická rezidua škodlivá pro ne-cílové organismy) a vyhovuje standardům veterinárního lékopisu.
Komplexní testovací protokol:
| Testovací položka | Metoda | Kritérium přijetí |
|---|---|---|
| Purity & Assay | HPLC (kolona C18, detekce 278 nm) | Farmaceutická kvalita: Čistota vyšší nebo rovna 98,5 %; Veterinární stupeň: Čistota vyšší nebo rovna 95,0 %. |
| Související látky | HPLC (gradientová eluce) | Jediná nečistota Méně než nebo rovna 0,5 %, celkové nečistoty Méně než nebo rovno 1,0 % |
| Těžké kovy | ICP-MS (hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem-) | Pb menší nebo rovno 10 ppm, Hg menší nebo rovno 1 ppm, Cd menší nebo rovno 1 ppm |
| Reziduální rozpouštědla | GC (headspace sampling) | Acetonitril Méně než nebo rovno 410 ppm, Ethanol Méně než nebo rovno 5000 ppm |
| Sterilita (injekční stupeň) | Metoda membránové filtrace | Žádný růst bakterií/plísní |
Bezpečnostní připomenutí:Lidské použití:
Kontraindikace: Hypersenzitivita na fluorochinolony; děti<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Nežádoucí účinky: Gastrointestinální potíže, bolest hlavy, závratě a vzácná, ale závažná ruptura šlachy (zejména u starších osob nebo u osob užívajících kortikosteroidy). Vyhněte se nadměrnému slunění (riziko fotosenzitivity).
Veterinární použití:
Ochranné lhůty: Skot: 14 dní (maso), 48 hodin (mléko); Prasata: 5 dní (maso); Ryby: 300-500 stupňů-dní (počítáno podle teploty vody × dny).
Upozornění na rezistenci: Omezte použití u potravinářských zvířat, abyste předešli zkřížené-rezistenci s lidskými patogeny (např.E. coli, Salmonella).
Spolupráce a kontakt
Dodáváme Ciprofloxacin v několika stupních a složeních, aby vyhovovaly různým potřebám:
Farmaceutická třída: Surový prášek pro perorální tablety, kapsle, IV injekce a oční roztoky (1 kg-100 kg na objednávku).
Veterinární stupeň: Surový prášek pro injekční podání, premixy a přípravky pro akvakulturu (10 kg-500 kg na objednávku; měsíční výrobní kapacita 1 000 kg).
Mezi služby s přidanou hodnotou- patří:
Poskytování DMF (Drug Master File) a CEP (Certificate of Suitability) pro produkty farmaceutické-třídy na podporu registrace v EU, USA a Asii.
Podpora formulací na míru (např. zlepšení rozpustnosti pro perorální suspenze, stabilní injekční roztoky pro hospodářská zvířata).
Technický návod k řízení rezistence (veterinární klienti) a úpravě dávkování u renálního poškození (klienti v oblasti lidského zdraví).
Pokud jste výrobcem léčiv, veterinárním léčivým podnikem nebo dodavatelem akvakultury, kontaktujte nás pro podrobnou spolupráci:
Kontaktní informace:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Dodržujeme zásady „dodržování kvality, odpovědné používání a dlouhodobé{0}}partnerství“ a těšíme se na podporu globálních iniciativ v oblasti zdravotní péče a zdraví zvířat!
Hot Tags: Ciprofloxacin 85721-33-1, Ciprofloxacin farmaceutické kvality, fluorochinolon antibakteriální, léčba UTI, veterinární antibakteriální, antibiotikum pro akvakulturu, Čína Dodavatel ciprofloxacinu
Populární Tagy: ciprofloxacin cas#85721-33-1, Čína ciprofloxacin cas#85721-33-1 výrobci, dodavatelé
